2023年11月20日，上海本导基因技术有限公司的BD111体内基因编辑治疗药物由国家眼部疾病临床医学研究中心、温州医科大学附属眼视光医院著名角膜病专家陈蔚教授和马慧香教授团队顺利完成Ⅰ期临床试验首例“复发性1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎”受试者给药，经过一个月初步临床观察和评估，未发生严重不良事件，患者反应良好。这是BD111注射液在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院洪佳旭教授发起的探索性临床研究之外（An Wei et al., Molecular Therapy. 2023），再次在正式临床试验中初步证明良好的人体安全性。
BD111注射液是上海本导基因技术有限公司自主研发的新型体内基因编辑抗病毒药物，属于全球First-in-Class产品。它利用原创技术类病毒体（VLP）递送CRISPR基因编辑工具，直接靶向切割1型单纯疱疹病毒（HSV-1）的基因组以清除病毒。此次阶段性成果说明本导基因在有望实现根治单纯疱疹病毒型角膜炎（HSK）的道路上迈出了新的一步，是BD111注射液临床试验重要的里程碑事件，也是全球首个采用CRISPR体内基因编辑技术治疗病毒性疾病的重要里程碑事件。
关于BD111注射液
HSV-1感染引起的基质型角膜炎，临床特点是容易反复发作，迁延不愈，临床常规的抗病毒抗炎治疗难以根治，很多患者多次发作后角膜混浊逐渐加重，可导致角膜瘢痕、新生血管、角膜穿孔等并发症，是临床较常见的致盲眼病。本导基因创始人、董事长蔡宇伽博士团队利用mRNA茎环结构与噬菌体衣壳蛋白特异识别的原理，通过病毒工程技术，将两者的优点完美地结合起来，开发了原创新型递送技术—类病毒体（VLP）。基于VLP的BD111药物通过转导CRISPR基因编辑工具直接靶向切割单纯疱疹病毒的基因组，达到降低甚至完全清除HSV-1病毒的目的，从而实现对疱疹病毒型角膜炎的治疗。
BD111创新治疗方法入选了2021年度“中国眼科学十大进展”，是继美国Editas与Intellia的体内基因编辑治疗管线之后，全球第3个进入临床阶段的体内基因编辑治疗候选药物，也是全球首个CRISPR抗病毒基因编辑药物。目前已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的两项新药临床试验（IND）批件，并获批美国FDA孤儿药资格。
BD111注射液中国Ⅰ期临床试验——受试者持续招募中！
BD111注射液为一次性角膜内注射的基因治疗药物，受试者人群为“复发性1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者”。
本导基因的“一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究”正在温州医科大学附属眼视光医院研究持续招募中。
如果您初步符合以下条件（注：为部分入选标准，最终由研究医生确定是否完全符合），且愿意了解此临床研究，即可与我们联系：
1. 年龄18∽70岁（包含边界值），男女均可；
2. 临床诊断患有1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎复发性患者；
3. 1型单纯疱疹病毒（HSV-1）核酸检测阳性；
4. 无全身系统免疫性疾病；
参加本临床研究有可能从研究中获益，也可能会有一定的风险。是否参加本临床研究是自愿的，在研究开始前需要您签署知情同意书。
如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系温州医科大学附属眼视光医院 马医生，联系电话：17710820505。
